ポルトガル CBDアイソレート調達ガイド：規制順守の要点
産業調達に向けたポルトガルのCBD規制枠組みをナビゲートするための不可欠なガイド。食品、化粧品、医薬品の分類に焦点を当てる。
検証のための質問であり、法的助言ではありません
簡潔な回答
ポルトガルでのCBDアイソレートの調達には、食品、化粧品、および医薬品プロジェクトの明確な分離が必要である。ポルトガルの当局ASAEは、ヘンプ原料と抽出されたカンナビノイドの区別を強調しており、特に摂取用原料に関する新規食品（ノベルフード）の懸念を強調している。歴史的なガイダンスは、静的な国家規則として解釈するのではなく、現在のEU承認記録と照らし合わせて調整しなければならないことに注意することが極めて重要である。
規制環境
ASAEは、食品中のヘンプおよびCBDに関する特定のガイダンスを提供している。この歴史的な文書は、さまざまなヘンプ由来の原料と純粋なカンナビノイドを区別している。購入者は、医薬品セクターの活動が自動的に食品としての使用を許可するわけではないため、意図する製品のカテゴリを明確にする必要がある。
購入および分類
当事者は、どの当局および事業者が特定のプロジェクトに対して責任を負うのかを特定することを推奨します。ポルトガルとブラジルで言語が共通しているからといって、認可の枠組みが共有されているとは限りません。したがって、ブラジルの医薬品プロジェクトの技術資料をポルトガルの食品許可に転用することはできません。
- 目的地の代理としてポルトガル語を使用するのではなく、ポルトガルと明記すること。
- 摂取が提案される場合は、その原料のEU食品承認根拠を求めること。
- 医薬品のライセンスに関する質問は、通常の原料の価格見積もりや試験とは分けておくこと。
調達ロジスティクス
バイヤーは、メーカーが検証済みのメソッド単位を備えたバッチCOAを提供できるかどうかを検討し、材料の原産地を確認すべきである。さらに、見積もりの依頼は、目的地の許可条件に依存するものとし、ロジスティクスチェーンにおける輸入者の特定の役割を明確にしなければならない。
順守文書
サンプリング基準と梱包が現地の取り扱い基準を満たしていることを確認すること。アイソレートの順守状況に関する完全な透明性を確保するため、出荷を開始する前に、責任の移転を明確に定義した書面による条件を締結すること。
バイヤーの質問
- 食品プロジェクトに医薬品の資料を使用できますか？
- いいえ。ポルトガルは食品、化粧品、および医薬品プロジェクトに対して個別の取り扱いを要求している。医薬品プロジェクトの資料は、食品としての認可の有効な根拠にはならない。
- ASAEのガイダンスは絶対的な裁定ですか？
- いいえ。公開されているガイダンスは歴史的なものであり、現在のEU承認記録と並行して解釈されなければならない。
ソースと背景情報
ソースは各国語で書かれている場合があります。信頼する前に最新版をご確認ください。
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