Tracciabilità della filiera dei cannabinoidi: documenti che gli acquirenti devono collegare

La tracciabilità non è un certificato conservato in una cartella o un'etichetta fotografata al molo di carico. È la capacità di collegare il prodotto attraverso le fasi pertinenti di fornitura, trasformazione, distribuzione e utilizzo. Un acquirente dovrebbe essere in grado di partire da una fattura, un collo, un rapporto di prova o un record di lotto interno e trovare il relativo fornitore, l'identità del materiale, il lotto, la quantità, la spedizione e la decisione senza dover indovinare quale file appartenga a quale consegna.

Il Regolamento (CE) n. 178/2002 stabilisce i requisiti di tracciabilità per alimenti, mangimi e sostanze correlate destinate o previste per essere incorporate in essi nel suo ambito di applicazione. Gli specifici obblighi legali dipendono dall'attività commerciale e dal prodotto. Per gli acquirenti al di fuori di tale ambito, un percorso documentato del lotto rimane un pratico strumento di controllo qualità, ma non dovrebbe essere descritto come un requisito legale universale.

Concordare quali identificatori e record necessitano i propri team di acquisto e qualità prima della prima consegna. Un record pratico può collegare la denominazione legale e i contatti del fornitore, il nome del materiale, la revisione della specifica, il lotto del fornitore, il conteggio dei colli, la quantità e l'unità, i riferimenti di ordine e fattura, le date di spedizione e ricezione, le informazioni sul corriere, il sito di ricezione e i documenti di lotto disponibili. Gli esatti campi dovrebbero corrispondere al materiale e alle proprie procedure.

Utilizzare un unico riferimento di lotto stabile in modo coerente su etichette, distinte di imballaggio, certificati, record di magazzino, etichette dei campioni e rapporti di non conformità. Se il fornitore utilizza un codice interno diverso, registrare la mappatura invece di sostituire un identificatore con un altro. Una piccola discrepanza nella punteggiatura o negli zeri iniziali può rendere la ricerca e la riconciliazione inaffidabili quando sono in circolazione molti lotti.

• Scegliere un luogo controllato in cui archiviare la specifica approvata e i documenti specifici del lotto.
• Registrare chi ha esaminato ogni documento e quale ordine, lotto o decisione esso supporti.
• Definire i periodi di conservazione dei record utilizzando le regole applicabili e il proprio sistema di qualità invece di tirare a indovinare.

Una decisione di qualifica del fornitore risponde alla domanda se l'azienda sia una fonte accettabile secondo il proprio processo di acquisto. Una revisione del lotto risponde alla domanda se questo particolare materiale e consegna soddisfino i criteri concordati. Si tratta di decisioni correlate ma distinte. Un fornitore precedentemente approvato non rende automaticamente conforme ogni lotto successivo, e un risultato di test soddisfacente per un lotto non stabilisce lo status di un lotto diverso.

Registrare lo status del fornitore, l'ambito del prodotto approvato, la revisione della specifica, il riferimento del lotto, le prove esaminate, le deviazioni e la persona responsabile del rilascio. Laddove l'acquirente si affidi a documenti forniti da un'altra parte, chiarire cosa è stato esaminato e cosa rimane non verificato. Questa chiarezza è importante durante il controllo delle modifiche, la revisione del fornitore, l'indagine sui reclami o un audit interno.

Ogni movimento dovrebbe preservare il collegamento tra il lotto in entrata e la sua nuova posizione o unità di movimentazione. Se un contenitore viene aperto, suddiviso, rietichettato o riconfezionato, registrare il lotto originale, gli identificatori risultanti, le quantità, le date, la persona responsabile ed eventuali procedure pertinenti. Laddove lotti di origine multipli vengano combinati, documentare la combinazione e l'identità risultante invece di presentare l'output come se provenisse da un unico lotto invariato.

La linea guida sulla tracciabilità/rintracciabilità del prodotto della Commissione del Codex Alimentarius descrive la tracciabilità come uno strumento all'interno dei sistemi di ispezione e certificazione alimentare. È una guida per quel contesto, non un sostituto della legge applicabile o del sistema di qualità di un'azienda. Il suo valore pratico per un acquirente è l'attenzione alla capacità di seguire i prodotti attraverso fasi definite e di effettuare un'indagine mirata quando sorge una preoccupazione.

Un rapporto di prova o un certificato di analisi è utile solo quando la sua identità e il suo ambito sono chiari. Controllare il campione nominato, il lotto, la data, il metodo, le proprietà riportate, le unità e qualsiasi limitazione rispetto all'esatto materiale in esame. Un rapporto per un campione conservato, un lotto diverso o un singolo analita non prova che ogni unità in un'altra spedizione soddisfi ogni criterio. Registrare chi ha valutato il rapporto e quale conclusione è stata raggiunta.

Se la competenza del laboratorio è importante, identificare il metodo e l'analita e chiedere se rientrano nell'ambito di accreditamento del laboratorio. ISO/IEC 17025 stabilisce i requisiti per la competenza dei laboratori di prova. L'accreditamento supporta la fiducia nelle operazioni; non certifica il materiale, non approva un prodotto a base di CBD, né dimostra che un pannello di test copra ogni preoccupazione dell'acquirente.

Un riferimento di lotto mancante, un'etichetta danneggiata, una quantità incoerente, una revisione documentale inspiegabile o un risultato di test al di fuori di un limite di accettazione dovrebbero creare un registro delle eccezioni tracciabile. Collegare il problema all'ordine e al collo interessati, annotare l'azione di contenimento immediata e conservare la corrispondenza e la valutazione. Non sovrascrivere silenziosamente il record originale quando è necessaria una correzione; conservare la cronologia e identificare chi ha approvato la modifica.

Concordare chi può bloccare la ricezione, mettere un lotto in sospeso, contattare il fornitore e autorizzare il rilascio o la disposizione. Una risposta rapida dipende dal reperimento dei record e del decisore responsabile, non dall'avere un sistema elaborato. Testare periodicamente il processo selezionando un lotto consegnato e controllando se un collega può recuperarne l'origine, il movimento, la revisione e lo stato attuale.

Prima di richiedere un preventivo, identificare le informazioni di tracciabilità di cui la propria organizzazione ha bisogno dal fornitore proposto e ciò che si creerà internamente dopo la ricezione. Chiedere se sono disponibili documenti a livello di lotto, come vengono mantenuti gli identificatori di spedizione e di collo e come vengono comunicate le modifiche al materiale o alla specifica. Rendere la richiesta proporzionata all'uso previsto e alle regole applicabili invece di chiedere un generico "pacchetto di conformità completo".

CBD Isolate Supply può essere contattata con una richiesta di approvvigionamento che nomini l'isolato di CBD desiderato, la destinazione, il volume, la specifica e i requisiti di registrazione. Confermare quali documenti del fornitore e dettagli del lotto sono disponibili per la particolare offerta. I team di qualità e regolatori dell'acquirente dovrebbero determinare se tale prova sia sufficiente per la propria qualifica del fornitore e l'approvazione del prodotto.